MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011277
許可證編號011277
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美" 羅吉下顎牽引系統
"OSTEOMED" LOGIC DISTRACTION SYSTEM
衛署醫器輸字第011277號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 79 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011277號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 11
- 有效日期
- 2030 / 05 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：216-0116、216-0117、216-0222、216-0224、216-0305、216-0304。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 79 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694007740 | 250-0049 | 1.3mm Pilot Drill, 4mm Stop, J Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694007757 | 250-0050 | 1.3mmPilotDrill,6mmStop,JLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694007771 | 250-0052 | 1.3mmPilotDrill,8mmStop,OsteoPower | 是 | 否 | 否 |
| 00845694007788 | 250-0053 | 1.3mmPilotDrill,6mmStop,OsteoPower | 是 | 否 | 否 |
| 00845694007795 | 250-0054 | 1.3mmPilotDrill,4mmStop,OsteoPower | 是 | 否 | 否 |
| 00845694012829 | 450-0601 | 1.6mmDriverStemOsteoDriverTMDisposableAutoDriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694012836 | 450-0602 | 2.0mmDriverStemOsteoDriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694012843 | 450-0603 | 2.0mmExtendedDriverStem,OsteoDriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694012959 | 450-0614 | 1.2mmPilotDrill,4mmStop,OsteoDriverDisposableAutoDriver | 是 | 否 | 否 |
| 00845694013031 | 450-0625 | DriverStem,1.6mm,Extended,DisposableAutodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694013109 | 450-0632 | PilotDrill,1.2x6mmStop,Extended,DisposableAutodriver | 是 | 否 | 否 |
| 00845694013147 | 450-0636 | 1.6mmExtendedPilotDrill,6mmStop,OsteoDriver | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014694 | 211-1606 | 1.6mmx6mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694014960 | 220-0019 | TAPERLOCKScrewdriverBody | 否 | 否 | 否 |
| 00845694014977 | 220-0049 | PlateBendingForceps | 否 | 否 | 否 |
| 00845694015851 | 216-0001 | LogicDistractionBlock | 否 | 否 | 否 |
| 00845694015868 | 216-0002 | LogicTray | 否 | 否 | 否 |
| 00845694016827 | 216-0501 | 1.6mm/2.0mmScrewVisidiskLogic | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005739 | 220-0027 | SmallGraspingForceps | 否 | 否 | 否 |
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