MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011277
許可證編號011277
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美" 羅吉下顎牽引系統
"OSTEOMED" LOGIC DISTRACTION SYSTEM
衛署醫器輸字第011277號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 79 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011277號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 11
- 有效日期
- 2030 / 05 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：216-0116、216-0117、216-0222、216-0224、216-0305、216-0304。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 79 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694004466 | 216-0307 | ActivationWire,82mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005562 | 220-0002 | 1.3mmPilotDrill,JLatch,12mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005579 | 220-0003 | 1.6mmPilotDrill,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005586 | 220-0004 | 1.6mmPilotDrill,Long,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005647 | 220-0012 | 1.6mmPilotDrill,6mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005654 | 220-0013 | 1.6mmPilotDrill,4mmStop,J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005685 | 220-0021 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,Manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005746 | 220-0028 | PlateCutter | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005845 | 220-0055 | ShortPointedCannula | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005852 | 220-0056 | Trocar,ShortPointedCannula | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005883 | 220-0061 | 1.6mm Screwdriver Shaft, Manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694005890 | 220-0062 | 1.3mmPilotDrill,J-Latch,16mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005913 | 220-0064 | 1.3mmPilotDrill,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694005944 | 220-0067 | 1.6mmScrewdriverShaft,DentalLatch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006071 | 220-0086 | 1.6mmScrewdriverShaft,Long,Manual | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006101 | 220-0091 | 1.3mm Pilot Drill, 4mm Stop, J-Latch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006132 | 220-0103 | 1.6mmPilotDrill,16mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006194 | 220-0116 | 1.6mmPilotDrill,6mm,DentalLatch | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006224 | 220-0121 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,DentalLatch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006316 | 220-0209 | 1.3mmPilotDrill,J-Latch,ExtendedLength | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006323 | 220-0221 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,Short,DentalLatch | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006408 | 220-0302 | 1.3mmPilotDrill,12mmStop,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006415 | 220-0303 | 1.6mmPilotDrill,OSTEOPOWER | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006422 | 220-0304 | 1.6mmPilotDrill,Long,OSTEOPOWER | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006460 | 220-0309 | 1.3mmPilotDrill,ExtendedLength,OSTEOPOWER™ | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006484 | 220-0312 | 1.6mmPilotDrill,6mmStop,OSTEOPOWER | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006491 | 220-0313 | 1.6mmPilotDrill,4mmStop,OSTEOPOWER | 是 | 否 | 否 |
| 00845694006545 | 220-0321 | 2.0/2.4mmScrewdriverShaft,Autodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006606 | 220-0361 | 1.6mm Screwdriver shaft, Autodriver | 否 | 否 | 否 |
| 00845694006613 | 220-0362 | 1.3mm Pilot Drill, 16mm Stop, OsteoPower | 是 | 否 | 否 |
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