MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011277
許可證編號011277
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"歐特美" 羅吉下顎牽引系統
"OSTEOMED" LOGIC DISTRACTION SYSTEM
衛署醫器輸字第011277號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 11
醫療器材級數第二等級
申請商為 歐強國際有限公司，收錄 79 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011277號
- 申請商
- 歐強國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 89626132
- 申請商地址
- 臺北市中山區南京東路2段66號4樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 11
- 有效日期
- 2030 / 05 / 11
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單標籤核定本。註銷規格：216-0116、216-0117、216-0222、216-0224、216-0305、216-0304。
製造廠
- 製造商
- OSTEOMED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 3885 ARAPAHO ROAD. ADDISON TX 75001 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD5518
UDI 型號 共 79 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00845694000352 | 202-2010 | 2.0mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000369 | 202-2012 | 2.0mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000376 | 202-2014 | 2.0mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694000994 | 208-1610 | 1.6mmx10mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001007 | 208-1612 | 1.6mmx12mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694001014 | 208-1614 | 1.6mmx14mmScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002363 | 211-1604 | 1.6mm x 4mm AUTO-DRIVE Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002370 | 211-1605 | 1.6mmx5mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002394 | 211-1608 | 1.6mmx8mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002400 | 211-2004 | 2.0mmx4mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002424 | 211-2005 | 2.0mmx5mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002448 | 211-2006 | 2.0mmx6mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694002462 | 211-2008 | 2.0mmx8mmAUTO-DRIVEScrew | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004275 | 216-0000 | LogicDistractionOrganizerBlock | 否 | 否 | 否 |
| 00845694004282 | 216-0102 | DistractionTool | 否 | 否 | 否 |
| 00845694004299 | 216-0103 | ActivationWireRemovalTool | 否 | 否 | 否 |
| 00845694004305 | 216-0110 | LOGICDistractor,Left52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004312 | 216-0111 | LOGICDistractor,Right52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004329 | 216-0112 | LOGICDistractor,Left36mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004336 | 216-0113 | LOGICDistractor,Right36mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004343 | 216-0114 | LOGICDistractor,Left24mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004350 | 216-0115 | LOGICDistractor,Right24mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004367 | 216-0118 | LOGICDistractor,LeftStraight | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004374 | 216-0119 | LOGICDistractor,RightStraight | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004381 | 216-0227 | LOGICSpacer,2mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004398 | 216-0228 | LOGICSpacer,4mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004404 | 216-0300 | ActivationWire,42mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004411 | 216-0301 | ActivationWire,52mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004428 | 216-0302 | Activation Wire, 62mm | 是 | 否 | 否 |
| 00845694004459 | 216-0306 | ActivationWire,72mm | 是 | 否 | 否 |
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