MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011259
許可證編號011259
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"佳能”超音波掃描儀
"Canon” DIAGNOSTIC ULTRASOUND SYSTEM
衛署醫器輸字第011259號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 05 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 老達利貿易股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011259號
- 申請商
- 老達利貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 03185902
- 申請商地址
- 臺北市南港區重陽路223號5樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 04
- 有效日期
- 2025 / 05 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 05 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MODEL:SSA-320A/SSA-325A/SSA-700A/SSA-770A及附件 TRANSDUCERS(詳如中文仿單核定本)。SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。SSA-790A。SSA-520A，SSA-680A，SSH-880CV。註銷規格:SSA-320A,SSA-325A,以下空白 註銷規格:PST-25AT,PST-37CT,PVT-375AX,PVE-350M, PLE-308M,以下空白。
註銷規格： (一)SSA-700A/SSA-770A及附件TRANSDUCERS。(二)SSA-510A/SSA-660A及附件TRANSDUCERS PVT-375BT/PLG-506M。(三)SSA-790A。(四)SSA-520A、SSA-680A(原94年5月16日、94年11月24日、96年8月28日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Canon Medical Systems Corporation
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD0819
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04987670000485 | PC-20M | 超音波探頭 | 否 | 否 | 否 |
| 04987670000966 | PLT-704SBT | 超音波探頭 | 否 | 否 | 否 |
| 04987670002823 | PST-25SX | 超音波探頭 | 否 | 否 | 否 |
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