MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010562
許可證編號010562
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"波士頓科技" 康圖栓塞物
"BOSTON SCIENTIFIC" CONTOUR EMBOLIZATION PARTICLES
衛署醫器輸字第010562號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 03 / 01
醫療器材級數第三等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司,收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010562號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 03 / 01
- 有效日期
- 2029 / 03 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 10 / 24
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 760012,760015,760022,760025,760032,760035,760042,760045,760062,760065,760082,760085,760112,760115,以下空白。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729159667 | M0017600121 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159674 | M0017600151 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159681 | M0017600221 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159698 | M0017600251 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159704 | M0017600321 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159711 | M0017600351 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159728 | M0017600421 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159735 | M0017600451 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159742 | M0017600621 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159759 | M0017600651 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159766 | M0017600821 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159773 | M0017600851 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159780 | M0017601121 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
| 08714729159797 | M0017601151 | Contour™ Embolization Particles | 是 | 否 | 否 |
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