MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010533
許可證編號010533
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"艾思瑞斯" 介面骨螺絲釘
"ARTHREX"CANNULATED INTERFERENCE SCREW
衛署醫器輸字第010533號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2026/07/28),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司,收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010533號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2004 / 02 / 03
- 有效日期
- 2024 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1372, AR-1380H-30,以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 43 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867015579 | AR-1390T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015609 | AR-1391 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015623 | AR-1391E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015630 | AR-1391T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015692 | AR-1392T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016002 | AR-1400 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016170 | AR-1400H-25 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016187 | AR-1400H-30 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016194 | AR-1400H-35 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016217 | AR-1400T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016248 | AR-1401 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016316 | AR-1402 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867016514 | AR-1402T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
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