MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010533
許可證編號010533
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"艾思瑞斯" 介面骨螺絲釘
"ARTHREX"CANNULATED INTERFERENCE SCREW
衛署醫器輸字第010533號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 02 / 03
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 讚賀生醫股份有限公司，收錄 43 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010533號
- 申請商
- 讚賀生醫股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 54671194
- 申請商地址
- 臺北市內湖區行善路351號9樓
- 發證日期
- 2004 / 02 / 03
- 有效日期
- 2024 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:AR-1372, AR-1380H-30,以下空白。
製造廠
- 製造商
- ARTHREX INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1370 CREEKSIDE BLVD. NAPLES, FL 34108-1945, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD1668
UDI 型號 共 43 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00888867015647 | AR-1392 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014022 | AR-1360E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014619 | AR-1370 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014640 | AR-1370E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014657 | AR-1370H-25 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014671 | AR-1370H-35 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014701 | AR-1370T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014732 | AR-1371 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014923 | AR-1371E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867014930 | AR-1371T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015111 | AR-1372E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015128 | AR-1372T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015210 | AR-1375E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015241 | AR-1380 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015289 | AR-1380E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015296 | AR-1380H-25 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015302 | AR-1380H-30 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015319 | AR-1380H-35 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015333 | AR-1380T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015364 | AR-1381 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015371 | AR-1381E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015388 | AR-1381T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015395 | AR-1382 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015401 | AR-1382E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015418 | AR-1382T | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015470 | AR-1390 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015524 | AR-1390E | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015531 | AR-1390H-25 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015548 | AR-1390H-30 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
| 00888867015555 | AR-1390H-35 | Interference Screw | 是 | 否 | 否 |
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