MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010513
許可證編號010513
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
“泰爾茂” 科普思倍壯白血球分離套組
”TERUMO”COBE SPECTRA APHERESIS SYSTEM WHITE BLOOD CELL REMOVAL DISPOSABLE SET
衛署醫器輸字第010513號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2029 / 01 / 13
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷(2025/10/31,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(70600)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010513號
- 申請商
- 台灣泰爾茂醫療產品股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 42820374
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝西路1段4號8樓
- 發證日期
- 2004 / 01 / 13
- 有效日期
- 2029 / 01 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 03
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 規格變更:型號777006-000變更為70600(原93.1.16仿單標籤核定本繳回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Terumo BCT, Inc
- 國別
- 美國
- 廠址
- 10811 W. COLLINS AVENUE, LAKEWOOD, COLORADO 80215, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0427
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 05020583706002 | 70600 | COBE Spectra White Blood Cell Set | 是 | 否 | 是 |
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