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衛署醫器輸字
許可證編號009015
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"柏蒂" 血栓清除導管

"Bioptimal" Embolectomy Catheter

衛署醫器輸字第009015號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 01
醫療器材級數第二等級

申請商為 興東藥品器材有限公司，收錄 32 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第009015號
申請商
興東藥品器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12305891
申請商地址
新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之1
發證日期
1999 / 02 / 01
有效日期
2029 / 02 / 01
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 09 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
詳如仿單標籤核定本。註銷規格:EL1340,EL1380；增加規格:EL3260,EL3280,EL3340,EL3380。增加規格:EL1540,EL1640,EL1740。

製造廠

製造商
Bioptimal International Pte. Ltd.
國別
新加坡
廠址
14 Kaki Bukit View, Singapore 415950
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD16955

UDI 型號 共 32 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08886483504394EL1780本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504370EL1580本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504387EL1680本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504349EL1440本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504448EL1780本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504479EL14100本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504523EL1640本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504530EL1740本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504578EL1440本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504585EL1480本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504592EL1580本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483504608EL1540本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507524EL3340本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507531EL3380本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507579EL3280本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507593EL3380本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507609EL3260本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507616EL3280本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507623EL3340本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483507630EL3380本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509399EL1440本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509405EL1480本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509412EL1580本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509429EL3340本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509436EL3380本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483509825EL1680本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483510074EL3280本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483510333EL14100本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483510340EL1640本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是
08886483510357EL1740本產品適用於清除周邊動脈血管系統中新生且軟的血栓。 是 是 是

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