MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008974
許可證編號008974
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 診斷導管
"Cordis" Super Torque Diagnostic Catheter
衛署醫器輸字第008974號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 169 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008974號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 12 / 18
- 有效日期
- 2028 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：532527,532569H8,532538。註銷型號：531-411T,531-412T,531-413T。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：533591C、533591P、533592C、533593、533593C、533593P、533594C、533598、533691C、533692C、533693C及533694C。以下空白。註銷規格：532-416、533-586、532589、532518、532591、532521、532565、532598D、455698、532548及532566。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 169 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032012669 | 533-551 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012676 | 533-552 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012683 | 533-553 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012690 | 533-554 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012706 | 533-556 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012713 | 533-557 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012720 | 533-558 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012737 | 533-559 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012744 | 533-560 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012751 | 533-561 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012768 | 533-562 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012775 | 533-563 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012799 | 533-570 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012805 | 533-572 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012829 | 533578 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012843 | 533-580 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012850 | 533-581 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012867 | 533-582 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012881 | 533-584 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012898 | 533-585 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012911 | 533-587 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032012928 | 533-588 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013017 | 533-618 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013024 | 533-619 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013031 | 533-620 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013048 | 533-621 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013055 | 533-622 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013062 | 533-623 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013079 | 533-624 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032013086 | 533-625 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
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