MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號008974
許可證編號008974
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"考迪斯" 診斷導管
"Cordis" Super Torque Diagnostic Catheter
衛署醫器輸字第008974號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 埃默高有限公司，收錄 169 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第008974號
- 申請商
- 埃默高有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53770631
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路3段221號10樓
- 發證日期
- 1998 / 12 / 18
- 有效日期
- 2028 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 03 / 14
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本、詳如仿單標籤核定本、詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：532527,532569H8,532538。註銷型號：531-411T,531-412T,531-413T。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：533591C、533591P、533592C、533593、533593C、533593P、533594C、533598、533691C、533692C、533693C及533694C。以下空白。註銷規格：532-416、533-586、532589、532518、532591、532521、532565、532598D、455698、532548及532566。
製造廠
- 製造商
- Cardinal Health Mexico 244 S. de R.L. de C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Santiago Troncoso #808, PARQUE INDUSTRIAL SALVARCAR Ciudad Juarez, Chihuahua CP32574 Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD12497
- 製造商
- Cordis US Corp.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14201 N.W. 60TH AVE. Miami Lakes, FL 33014 U.S.A.
UDI 型號 共 169 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10705032011358 | 532-421T | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011365 | 532-422T | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011372 | 532-430 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011389 | 532-431 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011396 | 532-432 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011419 | 532-436 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011426 | 532-437 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011433 | 532-438 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011440 | 532439 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011457 | 532-440 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011464 | 532-441 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011471 | 532-442 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011488 | 532-443 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011495 | 532-444 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011501 | 532-445 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011518 | 532-447 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011525 | 532-448 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011532 | 532-449 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011549 | 532-457 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011556 | 532-461 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011563 | 532-462 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011570 | 532-470 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011587 | 532-473 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011594 | 532-474 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011600 | 532-478 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011617 | 532-482 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011631 | 532497 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011648 | 532501 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011655 | 532502 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
| 10705032011662 | 532503 | Super Torque Angiographic Catheter Cordis 導管有各種法國尺寸及規格可提供，這些導管包括一個 atraumatic 尖端與一個包覆或未包覆的本體。 | 是 | 否 | 否 |
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