“聯合”優智臨床用樣板(未滅菌)

臨床用樣板是骨科手術前拿來「試尺寸、對位置」的輔助工具，本身不留在病人身上，也不是植入物。它屬於第一等級醫療器材。

它到底拿來做什麼

開刀放骨釘、骨板或人工關節之前，醫師會先拿樣板在骨頭上比對，確認要用的植入物尺寸、角度和鑽孔位置對不對。樣板只是量測和定位的參考，確認好之後就換成真正的植入物，樣板不會留在體內。

和植入物差在哪

很多人會把樣板和植入物搞混。差別在：樣板是手術中的工具，用完就撤走；植入物才是會留在身體裡、跟著骨頭一起癒合的那個東西。兩者的許可證是分開的，不能拿樣板的許可證字號去對應植入物。

• 樣板：手術中比對尺寸、定位用，不留在體內。
• 植入物：實際固定骨頭或取代關節，會留在體內。

誰會用到它

主要是執行骨科手術的醫療團隊，一般民眾不會自己買來用。如果你是在手術同意書或費用明細上看到這個詞，它指的是手術過程中醫師會使用的器械，不是要放進你身體裡的東西。

怎麼確認是合法的

這類產品在台灣要有醫療器材許可證才能製造或輸入。本站收錄 22 張有效許可證，國內製造 10 張、進口 12 張，全部是第一等級，製造廠以台灣和美國為主。包裝或標籤上會印許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以拿字號在本站查。

常見問題