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衛署醫器製字
許可證編號001787
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材

"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器

"A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER

衛署醫器製字第001787號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第001787號
申請商
冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
12873063
申請商地址
新北市永和區成功路1段80號20樓
發證日期
2006 / 05 / 26
有效日期
2031 / 05 / 26
限制項目
國 產
資料異動日期
2025 / 12 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。

製造廠

製造商
冠亞生技股份有限公司新店廠
國別
台灣
廠址
新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造許可登錄編號
QMS1662

UDI 型號 共 49 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04711021928797165-60146Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04711021932190165-25126NPEEK Disc Spacer 是 否 否
04711021932206165-26126NPEEK Disc Spacer 是 否 否
04711021932213165-27126NPEEK Disc Spacer 是 否 否
04719886969771165-60166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969788165-61146Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969795165-61166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969801165-61126Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969818165-69166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969825165-67166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969832165-68166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969849165-21146Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969856165-20166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969863165-27166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969870165-28166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969887165-21166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969894165-29166Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969900165-29146Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否
04719886969917165-20146Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) 是 否 否

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