MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001787
許可證編號001787
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"冠亞"偉戈高分子複合材料頸椎椎間融合器
"A-SPINE"VIGOR PEEK CERVICAL DISC SPACER
衛署醫器製字第001787號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 05 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 冠亞生技股份有限公司，收錄 49 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001787號
- 申請商
- 冠亞生技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12873063
- 申請商地址
- 新北市永和區成功路1段80號20樓
- 發證日期
- 2006 / 05 / 26
- 有效日期
- 2031 / 05 / 26
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 12 / 20
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本（原95.6.6仿單、標籤核定本予以收回作廢）。增加規格：詳如中文仿單核定本。標籤變更及效期變更：詳如核定之中文說明書(原99年6月7日及101年3月8日核准之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 冠亞生技股份有限公司新店廠
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
- 製造許可登錄編號
- QMS1662
UDI 型號 共 49 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04711021932220 | 165-28126N | PEEK Disc Spacer | 是 | 否 | 否 |
| 04711021934088 | 165-28146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021934804 | 165-25146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704023149 | 165-24126N | PEEK Disc Spacer | 是 | 否 | 否 |
| 04710704026867 | 165-27146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036002 | 584-05126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036026 | 584-06126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036040 | 584-07136 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036064 | 584-08146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036088 | 584-09146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704036101 | 584-10146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer (W) | 是 | 否 | 否 |
| 04710704037047 | 165-26146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921064 | 165-66126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921071 | 165-66146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921088 | 165-67126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921095 | 165-67146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921101 | 165-68126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021921118 | 165-68146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021923457 | 165-65126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021923464 | 165-69126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021923471 | 165-60126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925901 | 165-25126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925918 | 165-26126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925925 | 165-27126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925932 | 165-28126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925949 | 165-29126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925956 | 165-20126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021925963 | 165-21126 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021926205 | 165-65146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
| 04711021928780 | 165-69146 | Vigor PEEK Cervical Disc Spacer(O) | 是 | 否 | 否 |
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