MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001754
許可證編號001754
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋
"STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER
衛署醫器製字第001754號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 新駿實業股份有限公司，收錄 37 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001754號
- 申請商
- 新駿實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12462174
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段一六八號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 新駿實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段168號
- 製造許可登錄編號
- QMS0070
UDI 型號 共 37 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883910820 | SAT-900 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910837 | SAP-S0110 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910844 | SAP-S0260 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910851 | SAP-S0454 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910868 | SAT-S0110 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910875 | SAT-S0206 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910882 | SAT-S0454 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
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