MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號001754
許可證編號001754
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"新駿"高壓蒸氣滅菌鍋
"STURDY"HIGH PRESSURE STEAM STERILIZER
衛署醫器製字第001754號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 21
醫療器材級數第二等級
申請商為 新駿實業股份有限公司，收錄 37 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第001754號
- 申請商
- 新駿實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12462174
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路一段一六八號
- 發證日期
- 2006 / 04 / 21
- 有效日期
- 2031 / 04 / 21
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 新增規格：SAT-600HP、SAT-600HPD，以下空白。
製造廠
- 製造商
- 新駿實業股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 新北市五股區中興路一段168號
- 製造許可登錄編號
- QMS0070
UDI 型號 共 37 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719883910172 | SAT-450HP | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910189 | SAT-500HP | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910196 | SAT-600HP | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910219 | SAT-450HPD | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910226 | SAT-500HPD | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910233 | SAT-600HPD | 本產品為落地型高壓蒸氣滅菌鍋，主要用於布包(Wrapped, 包覆)及器械(Unwrapped, 無包覆)之滅菌，內建預設滅菌參數，採用PLC自動控制系統，可搭載印表機及USB即時記錄滅菌之溫度、壓力、時間等訊息，設有超壓及緊急洩壓鍵之功能。有單門型及雙門型供不同滅菌場所選擇。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910370 | SAT-400 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910394 | SAP-600 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910608 | SA-400 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910615 | SA-400L | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910622 | SA-400A | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910639 | SAP-400 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910646 | SA-450 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910653 | SA-450L | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910660 | SA-450A | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910677 | SAP-450 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910684 | SAT-450 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910691 | SA-500 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910707 | SA-500L | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910714 | SA-500A | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910721 | SAP-500 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910738 | SAT-500 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910745 | SA-600 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910752 | SA-600L | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910769 | SA-600A | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910776 | SAT-600 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910783 | SA-900 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910790 | SA-900L | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910806 | SA-900A | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
| 04719883910813 | SAP-900 | 利用電熱管把水加熱到 122 ℃ 或 135 ℃ (1.2kg/cm2或2.1kg/cm2)產生飽和蒸氣壓以達到滅菌功能。 | 否 | 否 | 否 |
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