MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013644
許可證編號013644
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 聚乙烯醇栓塞粒子
"Cook" Polyvinyl Alcohol Foam Embolization Particles
衛署醫器輸字第013644號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 11 / 23
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013644號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 23
- 有效日期
- 2025 / 11 / 23
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 07 / 17
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。仿單、標籤變更及註銷規格：詳如中文仿單核定本(原94.12.6核准之仿單標籤核定本正本予以回收作廢)，以下空白。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002096622 | PVA-100 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096639 | PVA-200 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096646 | PVA-300 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096653 | PVA-500 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096660 | PVA-700 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096677 | PVA-1000 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096684 | PVA-1500 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 00827002096691 | PVA-2000 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096629 | PVA-100 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096636 | PVA-200 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096643 | PVA-300 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096650 | PVA-500 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096667 | PVA-700 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096674 | PVA-1000 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096681 | PVA-1500 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
| 10827002096698 | PVA-2000 | "曲克"聚乙烯醇栓塞粒子 | 是 | 是 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。