MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013374
許可證編號013374
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏免疫分析腫瘤抗原15-3TM II
Elecsys CA15-3TM II
衛署醫器輸字第013374號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 31
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013374號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2010 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 以免疫分析法定量人類血清和血漿中的CA15-3。
- 規格
- Reagent Kit：100 testsCalSet：4x1.0 ml
- 主成分
- M Streptavidin-coated microparticles
R1 Anti-CA15-3-Ab~biotin
R2 Anti-CA15-3-Ab~Ru(bpy)32+
Cal 1：CA15-3 in a human serum matrix
Cal 2：CA15-3 in a human serum matrix
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY
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