"西門子"思奈格斯特帶狀泡疹病毒IgG抗體檢驗試劑組

"Siemens" Enzygnost Anti-VZV/IgG

衛署醫器輸字第013371號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2020 / 10 / 31

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2021/03/04，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 定性和定量檢測人體血清和血漿中帶狀泡疹病毒(VZV)之特異性IgG抗體。
規格: OWLT 2x48tests/kit。以下空白。
主成分: Enaygnost Anti-VZV/IgG Test Plate: Microtitration plate coated with inactivated VZV antigen.
Anti-Human IgG/POD Conjugate:F(ab)，fragment of a rabbit antibody to himan IgG, conjugated with peroxidase contained in 0.05 molar Tris/HCI buffer solution, with 0.5%polygeline.
Conjugate Buffer Microbiol: 37mg of EDTA in a litire of 0.01 molar phosphate-buffered solution, with approx 2% Tetronic and approx. 1% BSA.
Anti-VZV Reference P/N: Human serum containing IgG antibodies to VZV anrigens, contained
In Tris buffer solution with appox. 60% Humanalbin.
Sample Buffer POD: 0.3 molar Tris/HCI buffer solution, with approx. 0.1% Tween
20, aopprox. 1% Polygeline and approx. 5% Boviserin.

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