MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013354
許可證編號013354
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
雅思亞榖氨酸脫羧酶自體抗體試劑
RSR GLUTAMIC ACID DECARBOXYLASE AUTOANTIBODIES(GAD-AB)
衛署醫器輸字第013354號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2020 / 10 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2022/05/19，自行鍵入），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013354號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 28
- 有效日期
- 2020 / 10 / 28
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 05 / 25
效能與規格
- 效能
- 量測人類血清或EDTA血漿中的榖氨酸脫羧酶自體抗體濃度。
- 規格
- 50 TESTS/box
- 主成分
- PROTEIN A suspension“freeze dried.Protein A
125I-GAD“freeze dired.125I labelled human recombinant GAD65, < 1.4uCi.以下空白
製造廠
- 製造商
- RSR LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- AVENUE PARK, PENTWYN, CARDIFF, CF23 8HE, UNITED KINGDOM
- 製造許可登錄編號
- QSD1867
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