MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013097
許可證編號013097
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Free PSA
衛署醫器輸字第013097號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 28
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013097號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 28
- 有效日期
- 2015 / 09 / 28
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 測試人體血清中之游離攝護腺特異性抗原。
- 規格
- REAGENT PACK, 100 TESTS
- 主成分
- REAGENT PACK, 100 TESTS
AxSYM Free PSA Reagent Pack
1. 1 Bottle (8.3mL) Anti-PSA coated Microparticles in TRIS buffer with sucrose.
2. 1 Bottle (12.6mL) Assay Diluent: TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents. (Reagent Bottle 2)
3. 1 Bottle (16mL) Anti-Free PSA: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers.
4. 1 Bottle (25.7mL) Specimen Diluent TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers. Preservatives: Sodium Azide and Antimicrobial Agents. (Reagent Bottle 4)
Free PSA Calibrator (concentration: 0, 0.2, 2.5, 5.0, 7.5, 10 ng/mL)
Free PSA Controls (concentration: 0.4, 1.0, 7.0 ng/mL)
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。