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衛署醫器輸字
許可證編號
013081
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"必帝" 抗生素感受性試驗紙錠-抗結核劑類

BD BBL Sensi-Disc Antimicrobial Susceptibility Test Discs-Tuberculostatic Agents System

衛署醫器輸字第013081號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司,收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013081號
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
22419113
申請商地址
臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
發證日期
2005 / 09 / 27
有效日期
2030 / 09 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 11 / 19

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
規格
詳如仿單:#231575, #231576, #231541, #231544, #231578, #231571, #231572, #231573, #231574 (9 items)每條各包含 50 tests
註銷規格:231575、231576、231541、231578、231571、231572、231573、231574。以下空白。
主成分
Each disc Contains the antibiotic of Ethambutol 25/50μg, Rifampin 5μg Isoniazid 1/5μg

製造廠

製造商
BECTON DICKINSON CARIBE, LTD.
國別
美國
廠址
VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA
製造許可登錄編號
QSD3829

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00382902315766231576BD BBL™ Sensi-Disc™ Ethambutol 50 µg 是 否 否
00382902315780231578BD BBL™ Sensi-Disc™ Rifampin 25 µg 是 否 否
30382902315446231544BD BBL™ Sensi-Disc™ Rifampin 5 µg 是 否 否
00382902315414231541BD BBL™ Sensi-Disc™ Rifampin 5 µg 是 否 否
00382902315711231571BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 1 µg 是 否 否
00382902315728231572BD BBL™ Sensi-Disc™ Isoniazid 5 µg 是 否 否
00382902315735231573BD BBL™ Sensi-Disc™ P-Amino-salicylic Acid - 10 µg 是 否 否
00382902315742231574BD BBL™ Sensi-Disc™ P-Amino-salicylic Acid - 50 µg 是 否 否
00382902315759231575BD BBL™ Sensi-Disc™ Ethambutol 25 µg 是 否 否

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