MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011444
許可證編號011444
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
羅氏安可愛滋病毒核酸定量檢測試劑套組
COBAS AMPLICOR HIV-1 MONITOR TEST VERSION 1.5
衛署醫器輸字第011444號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 10
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011444號
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北市中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 10
- 有效日期
- 2010 / 06 / 10
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 01 / 20
效能與規格
- 效能
- 利用核酸擴增技術定量測試血漿中之第一型人類免疫缺乏病毒核醣核酸(HIV-RNA)
- 規格
- COBAS AMPLICOR HIM REAGENT KIT: 48 TESTS
- 主成分
- 1.HIM PREP (SPECIMEN PREPARATION REAGENTS)2.HIM CTL (CONTROL REAGENTS)3.HIM AMP (AMPLIFICATION REAGENTS)4.HIM DK (SPECIFIC DETECTION REAGENTS)5.DK (GENERIC DETECTION REAGENTS)6.WB (WASH BUFFER)
製造廠
- 製造商
- ROCHE MELECULAR SYSTEMS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 FRANKLIN AVENUE, BELLEVILLE, NJ 07109, U.S.A.
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