MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011435
許可證編號011435
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
貝克曼庫爾特 爾瑞 免疫球蛋白G試劑
BECKMAN COULTER ARRAY IMMUNOGLOBULIN G (IGG) REAGENT
衛署醫器輸字第011435號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 08
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2011/02/17，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011435號
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 09435364
- 申請商地址
- 台北市大安區敦化南路二段216號8樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 08
- 有效日期
- 2010 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2011 / 02 / 17
效能與規格
- 效能
- IGG劑試，結合ARRAY(R)免疫分析系統和校正液1或者尿蛋白校正液，採用速率散射法對人血清、腦脊液(CSF)或者尿液中的免疫球蛋白G進行定量分析。
- 規格
- KIT REORDER #449400包裝盒1:IGG 抗體5.0ML×1瓶KIT REORDER #446600包裝盒2:IGG 抗體5.0ML×6瓶
- 主成分
- IGG 抗體卡 (血清) 1IGG 抗體卡 (尿液) 1IGG 抗體(處理過的羊血清) 5.0ML疊氮鈉(用作防腐劑) <0.1%(W/W)
製造廠
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND
- 製造商
- BECKMAN COULTER, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A.
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