免疫特2000抗B型肝炎表面抗原抗體檢驗試劑

IMMULITE 2000 ANTI-HBS

衛署醫器輸字第011429號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 06 / 02

醫療器材級數第三等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（L2KAH2）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 利用化學冷光免疫分析法測試人體血清和血漿中之ANTI-HBS.
規格: 200 TESTS/KIT600 TESTS/KIT
註銷規格：600 TESTS/KIT
主成分: Anti-HBs Bead Pack (Ll2AH12) 200 beads coated with purified inactivated human HBsAg subtypes ad and ayL2KAH2:1 Pack. L2KAH6:3 Packs.Anti-HBs Reagent Wedge (L2AHA2):11.5ml of a protein-based buffer, with<0.1g% sodium azide.11.5ml alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to purified inactivated HBsAg in buffer, with<0.1g% sodium azide.L2KAH2:1 Wedge. L2KAH6:3 Wedges.Anti-HBs Adjustors (LAHL, LAHH):Two vials (Low and High), 2ml each, of human serum reactive to HBsAg in a buffer, with<0.1g% sodium azide. L2KAH2:1 set. L2KAH6:2 sets.Anti-HBs Controls (LAHC1, LAHC2, LAHC3):Three vials (Negative, Low Positive and Positive) containing 4 mL each. LAHC1(Negative Control):One vial containing human serum nonreactive to HBsAg, with<0.1g% sodium azide. LAHC2, LAHC3(Low Positive Control, Positive Control):Two vials containing human serum reactive to HBsAg, with<0.1g% sodium azide.L2KAH2:1 set. L2KAH6:2 sets.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414961002	L2KAH2	IMMULITE 2000 Anti-HBs	是	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。