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衛署醫器輸字
許可證編號011374
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"思想科技" 生理回饋系統

"THOUGHT TECHNOLOGY" BIOFEEDBACK SYSTEM

衛署醫器輸字第011374號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 10
醫療器材級數第二等級

申請商為 百朗國際股份有限公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011374號
申請商
百朗國際股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
86147361
申請商地址
臺北市中山區長安東路2段169之15號3樓之1
發證日期
2005 / 06 / 10
有效日期
2030 / 06 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 02 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
FLEX COMP INFINITI/PROCOMP INFINITI/PROCOMP2/MYO TRAC/ MYO TRAC3/GSR2,以下空白。註銷規格︰MyoTrac3G。101年7月30日新增規格:詳如中文仿單核定本，以下空白。
註銷規格：MyoTrac3，以下空白-114.1.8。

製造廠

製造商
Thought Technology Ltd.
國別
加拿大
廠址
5250 FERRIER SUITE 812 MONTREAL, QC H4P 1L3, Canada
製造許可登錄編號
QSD12425

UDI 型號 共 18 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
7540191000173SA9309M皮膚電阻感應偵測器 否 否 否
7540191000197SA9311M呼吸感應偵測器 否 否 否
7540191000012SA4000P單頻道肌電位回饋主機 否 否 否
7540191000029SA74002頻道生理回饋主機 否 否 否
7540191000036SA7500M8頻道生理回饋主機 否 否 否
7540191000043SA75255頻道生理回饋主機 否 否 否
7540191000050SA7550M10頻道生理回饋主機 否 否 否
7540191000074SA7650傾斜角度器 否 否 否
7540191000081T2600遠紅外線溫度感應偵測器 否 否 否
7540191000111SA7670同步器 否 否 否
7540191000142SA9305Z腦波感應偵測器 否 否 否
7540191000159SA9306M心電圖感應偵測器 否 否 否
7540191000166SA9308M末梢血流/心跳感應偵測器 否 否 否
7540191000210SA9401M-60肌電感應偵測器 否 否 否
7540191000227SA9503M肌電感應偵測器 否 否 否
7540191000241T3402M三極電極片 是 否 否
7540191000258T3425單極自黏式電極片 否 否 否
7540191000180SA9310M溫度感應偵測器 否 否 否

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