MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011362
許可證編號011362
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美敦力"腦脊髓液腰椎腹膜分流系統
"MEDTRONIC"LUMBOPERITONEAL SHUNT SYSTEM
衛署醫器輸字第011362號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 08
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011362號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 06 / 08
- 有效日期
- 2030 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 09
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：21059A、21059B、21059C及21059D，以下空白。註銷規格：44513、44515，以下空白。
製造廠
- 製造商
- Covidien (Medtronic Dominicana (Manufactura) S.A)
- 國別
- DO
- 廠址
- Zona Franca De San Isidro Carretera San Isidro, Km 17, Santo Domingo, Dominican Republic
- 製造許可登錄編號
- QSD11460
- 製造商
- Medtronic Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 710 Medtronic Pkwy., Minneapolis, MN 55432 U.S.A.
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00763000027247 | 44410 | CATH 44410 LUMBOPERITONEAL SYSTEM IMP | 是 | 否 | 否 |
| 00763000027766 | 44520 | SHUNT 44520 L/P T-TUBE | 是 | 否 | 否 |
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