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衛署醫器輸字
許可證編號
011334
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"核通" 放射治療計劃系統軟體

"NUCLETRON" RADIATION TREATMENT PLANNING SYSTEM

衛署醫器輸字第011334號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 20
醫療器材級數第二等級

申請商為 久和醫療儀器股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(170730)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011334號
申請商
久和醫療儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70538519
申請商地址
臺北市內湖區行愛路88號5樓
發證日期
2005 / 05 / 20
有效日期
2030 / 05 / 20
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 12 / 20

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
PLATO,以下空白。Oncentra MasterPlan,以下空白。變更規格:由原規格名稱Oncentra MasterPlan變更成Oncentra Brachy。以下空白。

製造廠

製造商
NUCLETRON B.V.
國別
荷蘭
廠址
WAARDGELDER 1,3905 TH VEENENDAAL,THE NETHERLANDS
製造許可登錄編號
QSD8862

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08717213052758170730Oncentra Brachy 是 否 否

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