MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011035
許可證編號011035
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"恩奈格斯特" B型肝炎表面抗體檢驗試劑組-II
"Enzygnost" ANTI-HBS II
衛署醫器輸字第011035號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 06 / 24
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2021/03/04，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 西門子醫療設備股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011035號
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24843993
- 申請商地址
- 臺北市南港區園區街3號2樓之2
- 發證日期
- 2005 / 01 / 31
- 有效日期
- 2019 / 06 / 24
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 03 / 06
效能與規格
- 效能
- 酵素免疫分析法測試人體血清或血漿中B型肝炎表面抗原之抗體。
- 規格
- 96 TESTS/KIT。10X96 TESTS/KIT。
- 主成分
- ENZYGNOST ANTI-HBS II TEST PLATE....1 TEST PLATEHBS AG/POD CONJUUGATE (ANTI-HBS-II)....6MLANTI-HBS SERUM, NEGATIVE.......2X14MLWASHING SOLUTION POD (CONCENTRATE).....100MLBUFFER/SUBSTRATE TMB..............30MLCHROMOGEN TMB...........................3MLSTOPPING SOLUTION POD............100ML
製造廠
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY
- 製造許可登錄編號
- QSD5584
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