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衛署醫器輸字
許可證編號010661
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“富士軟片”核磁共振影像裝置

“FUJIFILM” Magnetic Resonance Imaging System

衛署醫器輸字第010661號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 21
醫療器材級數第二等級

申請商為 富士軟片醫療產品股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010661號
申請商
富士軟片醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
82935112
申請商地址
臺北市大同區重慶北路2段243號7樓、7樓之1、7樓之2、7樓之3
發證日期
2004 / 05 / 21
有效日期
2029 / 05 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

規格
AIRIS II。AIRIS MATE。APERTO。AIRIS ELITE。Echelon。AIRIS Vento。APERTO Eterna。增加規格：ECHELON OVAL。
增加規格：ECHELON Smart。
註銷規格：Echelon。(原98年2月10日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)

製造廠

製造商
FUJIFILM Healthcare Manufacturing Corporation Kashiwa Office
國別
日本
廠址
2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan
製程
全部製程
製造許可登錄編號
QSD3332

UDI 型號 共 3 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04573596200674AIRIS VentoMR Imaging System 否 否 否
04573596200773ECHELON OVALMR Imaging System 否 否 否
04573596200834ECHELON SmartMR Imaging System 否 否 否

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