台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010607
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

人類免疫缺乏病毒抗體西方墨點法2.2檢驗試劑

HIV BLOT 2.2

衛署醫器輸字第010607號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 04 / 07
醫療器材級數第三等級

申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010607號
申請商
美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
30961216
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段49號5樓、6樓及51號6樓
發證日期
2004 / 04 / 07
有效日期
2029 / 04 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 12 / 12

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
西方墨點法定性測試人類血清或血漿中之HV-1及HV-2抗體，可作為HIV-1之確認試劑，HIV-2陽性反應者應以其他試劑進行確認 。
規格
18 STRIPS或36 STRIPS/KIT,以下空白
主成分
Nitrocellulose strips：18 or 36 strips
Non-reactive control：1 vial (80ul)
Strong reactive control：1 vial (80ul)
Weak reactive control：1 vial (80ul)
Stock buffer concentrate (10x)：1 bottle (20 ml)
Wash buffer concentrate (20x)：1 bottle (70 ml)
Conjugate：1 vial (120ul)
Substrate： 1 bottle (100ml)
Boltting powder：10 packets (1g each)
Incubation trays：9 wells each 2 or 4 trays
Instruction manual：1 copy
Forceps：1 pair

製造廠

製造商
MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD.
國別
新加坡
廠址
2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885
製造許可登錄編號
QSD4784

UDI 型號 共 2 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0888758100009211030-018HIV BLOT 2.2 and 11030-018 否 否 否
0888758100010811030-036HIV BLOT 2.2 and 11030-036 否 否 否

找的不是這個型號？

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。