羅氏奎爾C型肝炎抗體檢驗試劑第二代

COBAS CORE ANTI-HCV EIA II

衛署醫器輸字第010815號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2009 / 08 / 20

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Ｃ型肝炎病毒抗體。
規格: 100 TESTS/KIT,以下空白。
主成分: 1.Beads 1x100 Coated with Streptavidin 2.Conjugate: 1x25mlMonoclonal anti-human IgG (mouse)-horseradish peroxidase≧0.01U/ml (Roche arbitrary units),buffer, stabilizers, preservative.3a.Negative Calibrator 1x0.3ml Human serum, non-reactive for anti-HCV, buffer, stabilizers, preservative. 3b.Positive Calibrator 1x0.3ml Human serum, anti-HCV positive, buffer, preservative 5.Assay Buffer 1x25ml Phosphate buffer 90 mmol/l, stabilizers, preservative 6.Antigen Lyophilizate 1 vial for 1.2ml Biotinylated HCV antigens, buffer, stabilizers 7.Reconstitution Buffer 1x1.2ml Water, preservative Additional Required: 8.Cobas Core Substrate 200 tests

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。