MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010816
許可證編號010816
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
〝羅氏奎爾〞Ｂ型肝炎核蕊抗體酵素免疫法測定試劑
COBAS CORE ANTI-HBC EIA
衛署醫器輸字第010816號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2007 / 12 / 08
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2009/11/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 羅氏醫學儀器股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010816號
- 申請商
- 羅氏醫學儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23932173
- 申請商地址
- 台北巿中山區民權東路3段2號10樓
- 發證日期
- 2004 / 08 / 20
- 有效日期
- 2007 / 12 / 08
- 包裝
- 桶裝
- 資料異動日期
- 2009 / 12 / 04
效能與規格
- 規格
- 100 TEST/KIT。
- 主成分
- 1.BEADS 1X100
RECOMBINANT HBCAG ANTIGENS, STABILIZERS.
2.CONJUGATE 1X25ML
POLYCLONAL ANTI-HBC F(AB ) (HUMAN)-HORSERADISH
PEROXIDASE≧0.4U/ML
3A.NEGATIVE CALIBRATOR 1X2ML
HUMAN SERUM, NON REACTIVE FOR ANTI-HBC
3B. POSITIVE CALIBRATOR 1X1ML:
SERUM (HUMAN, BOVINE, FETAL), ANTI HBC 100±50 PEI U/ML
製造廠
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY
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