台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
010036
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"曲克" 可分離式彈簧栓塞系統

"COOK" DETACHABLE EMBOLIZATION COIL SYSTEM

衛署醫器輸字第010036號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2022 / 08 / 19
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2024/04/12,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司,收錄 77 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第010036號
申請商
台灣曲克股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23162792
申請商地址
新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓
發證日期
2002 / 08 / 19
有效日期
2022 / 08 / 19
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 05 / 21

這類器材是什麼 動脈栓塞裝置,AI 輔助整理

動脈栓塞裝置是放進血管裡、把特定血管「堵住」的醫療器材,常用在止血、處理血管瘤,或讓腫瘤缺血。它不是自己買來用的東西,全部由醫師在導管室或手術室操作。

它到底在做什麼

栓塞的原理是把血管塞住,讓血流不再經過那一段。醫師會從大腿或手腕的血管穿刺,順著血管把導管送到目標位置,再放入栓塞物。常見用途包括肝腫瘤的栓塞治療、子宮肌瘤栓塞、外傷或術後出血的止血、血管瘤或血管畸形的處理。

為什麼有這麼多種

不同形狀對應不同血管和目的,不是哪一種比較好。

  • 微粒球、微球:像細小顆粒,用來塞住較末端的血管,常用於腫瘤栓塞。
  • 彈簧圈(線圈):捲曲的金屬絲,放進血管後會盤繞成團,適合塞較大的血管或動脈瘤。
  • 血管塞:像一個小塞子,卡在血管裡阻斷血流,常用於較粗的血管。
  • 明膠海綿或明膠栓塞物:可吸收的材質,用來暫時止血,之後會被人體分解。

誰會用到它

  • 肝臟腫瘤接受栓塞治療的病人。
  • 子宮肌瘤想保留子宮、接受栓塞治療的人。
  • 外傷、腸胃道出血或手術中出血,需要緊急止血的病人。
  • 有血管瘤、血管畸形或特定周邊血管問題的人。

怎麼確認用的是合法的

這類器材不會經過病人自己挑選,但家屬可以留意包裝或同意書上的資訊。合法產品會有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。本站收錄的 28 張有效許可證全部是進口,製造廠以美國最多,其餘在南韓、愛爾蘭、法國。有疑慮可以直接在本站查字號是否仍有效。

常見問題

動脈栓塞裝置是手術嗎?

算是一種微創的血管內治療,通常不需要大範圍切開。醫師從手或腳的血管穿刺,用導管把器材送到目標位置,多數採局部麻醉加鎮靜。實際做法依病灶位置和病人狀況而定。

栓塞治療後血管會再通嗎?

不一定。用可吸收材質(例如明膠類)做的栓塞,血管之後可能再通;用彈簧圈、微粒球等永久性材質,通常會維持阻塞。醫師會依治療目的選擇,例如止血可能用暫時性的,腫瘤栓塞多用永久性的。

栓塞物會不會流到別的地方?

有這個風險,但醫師會用影像即時監看,並挑選適合目標血管大小的器材來降低機會。微粒球太小的話可能跑到較遠的血管,所以尺寸選擇很重要。術後如有異常疼痛、發燒或肢體顏色改變,要盡快回診。

動脈栓塞裝置可以拿出來嗎?

通常不行,或很難。彈簧圈、微粒球、血管塞放進血管後多半會留在原位,和血管組織結合。這也是為什麼醫師在選擇材質和位置時會特別謹慎。少數情況可透過特殊器械取出,但並非每種器材都適合。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
空白。
規格
DCS-18, DCS-18S, DCS-11。詳如中文仿單核定本。註銷規格變更為:詳如中文仿單核定本。

製造廠

製造商
WILLIAM COOK EUROPE A/S
國別
丹麥
廠址
SANDET 6 4632 BJAEVERSKOV DENMARK
製造許可登錄編號
QSD1286

UDI 型號 共 77 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00827002333109DCS-18S-4-5-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333116DCS-18S-4-50-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333123DCS-18S-5-12-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333130DCS-18S-5-7-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333147DCS-18S-6-15-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333154DCS-18S-6-15-HL-MCJ"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333161DCS-18S-6-15-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333178DCS-18S-6-25-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333185DCS-18S-6-50-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333192DCS-18S-6-8-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333208DCS-18S-8-10-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333215DCS-18S-8-15-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333222DCS-18S-8-20-HL-MCJ"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333239DCS-18S-8-20-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333246DCS-18S-8-25-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333253DCS-18S-8-50-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002333260DLD-11/18-HL-UNI"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
10827002333267DLD-11/18-HL-UNI"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002204706DCS-18-8/3-14-TORNADO"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332508DCS-11-2-4-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332515DCS-11-3-4-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332522DCS-11-3-6-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332539DCS-11-4-10-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332546DCS-11-4-12-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332553DCS-11-4-15-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332560DCS-11-4-20-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332577DCS-11-4-30-HL-J"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332584DCS-11-4-5-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332591DCS-11-4-8-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否
00827002332607DCS-11-5-10-HL-SPIRAL"曲克"可分離式彈簧栓塞系統 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。