免疫特2000巨細胞病毒免疫球蛋白G試劑

IMMULITE 2000 Cytomegalovirus (CMV) IgG Reagent

衛署醫器輸字第013410號

本站收錄狀態核准有效

有效日期2030 / 10 / 31

醫療器材級數第二等級

申請商為 西門子醫療設備股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（L2KCVG2）。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能: 定量分析成人血清的巨細胞病毒巨細胞病毒免疫球蛋白G抗體
規格: L2KCVG2:200 tests, L2KCVG6: 600 tests。
註銷規格：L2KCVG6: 600 tests。
主成分: CMV IgG Bead Pack: 200beads, coated with inactivated,partially purified CMV antigen (strain AD-169 from infected cell lysates).CMV IgG Reagent Wedge: Two reagents: 11.5 mL buffer solution, 11.5 mL alkaline phosphatase (bovine calf intestine) conjugated to monoclonal murine antihuman IgG antibody in buffer, with preservative. CMV IgG Adjustor: 4 mL human serum with IgG reactive to CMV, in buffer, with preservative. CMV IgG Controls: Control 1: One vial (2.0 mL) negative control containing human serum with IgG nonreactive to CMV, with preservative.Control 2: One vial (2.0 mL) postive control containing human serum with IgG reactive to CMV, with preservative.IgG/IgM Sample Diluent: 55 mL Concentrated nonhuman protein/buffer matriy matrix,with preservative.

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI	型號	產品描述	單次使用	乳膠	DEHP
00630414961231	L2KCVG2	IML. 2000 CMV IGG KIT 200T	否	否	否

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。