MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013405
許可證編號013405
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
希艾斯胚胎致癌抗原試劑
CIS RIA-gnost CEA (carcinoembryonic antigen)
衛署醫器輸字第013405號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 31
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2012/10/26，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 昶洋貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013405號
- 申請商
- 昶洋貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86713490
- 申請商地址
- 台北市大安區光復南路568號11樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 31
- 有效日期
- 2010 / 10 / 31
- 限制項目
- 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）、輸 入
- 資料異動日期
- 2012 / 10 / 29
效能與規格
- 效能
- 用於測定人體血清中的胚胎致癌抗原(CEA)濃度。
- 規格
- 100 tests
- 主成分
- 125I tracer rabbit-anti-CEA antibody,< 170 kBq, 11.5ml buffer with bovine albumin, rabbit serum.
test tubes coated with anti-CEA antibodies.
CEA standards, per 0.5 ml human serum.
CEA control serum, 0.5 ml human serum.
Assay buffer, solution with buffer, bovine albumin.
Wash reagent, 5 buffer tablets.
plastic bag.
instruction for use.
製造廠
- 製造商
- CIS BIO INTERNATIONAL, SUBSIDIARY OF SCHERING S.A.
- 國別
- 法國
- 廠址
- BP 32. 91192 GIF SUR YVETTE CEDEX-FRANCE
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