羅氏免疫分析抗甲狀腺過氧化脢抗體檢驗試劑

Elecsys Anti-TPO

衛署醫器輸字第013129號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2010 / 10 / 03

醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷（2013/01/18，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 針對人類血清和血漿中的抗甲狀腺過氧化脢抗體進行定量測試。
規格: 100 tests。
主成分: R1：Anti-TPO-Ab~Ru(bpy)(gray cap), 1 bottle, 10 mL:
Polyclonal anti-TPO antibody (sheep) labeled with ruthenium complex 1.0 mg/L; TRIS buffer 100 mmol/L, pH 7.2.
R2：TPO~biotin (black cap), 1 bottle, 10 mL:
Biotinylated TPO (recombinant) 0.15 mg/L; TRIS buffer 30 mmol/L, pH 7.0.
M： Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL:
Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL, binding capacity:
470 ng biotin/mg microparticles.

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