MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013115
許可證編號013115
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信腫瘤標記CA 19-9檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 19-9
衛署醫器輸字第013115號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 30
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013115號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 30
- 有效日期
- 2015 / 09 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 定量測試人體血清中之1116-NS-19-9反應決定基。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- AxSYM CA 19-9 Reagent Pack
1 Bottle(7.0 mL)111-6-NS-19-9 (Mouse,Monoclonal)Coated Microparticles
1 Bottle(8.8 mL)Assay Diluent
1 Bottle(15.1 mL)111-6-NS-19-9 (Mouse,Monoclonal)：Alkaline Phosphatase
Conjugate
Six bottles(4 mL each) of AxSYM CA 19-9 Standard Calibrators A-F, in 0, 30, 90, 180, 320 and 500 U/mL
Three bottles (8 mL each) of AxSYM CA 19-9 Controls L, M and H in 40, 125 and 250 U/mL.
1 Bottle(100 mL) AxSYM CA 19-9 Specimen Diluent
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, IRELAND
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