MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013110
許可證編號013110
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
亞培愛可信腫瘤標記 CA 125 檢驗試劑組
ABBOTT AxSYM Tumor Markers CA 125
衛署醫器輸字第013110號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 29
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013110號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 29
- 有效日期
- 2015 / 09 / 29
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
效能與規格
- 效能
- 微粒酵素分析法測試人體血清中之癌抗原125。
- 規格
- 100 TESTS
- 主成分
- AxSYM 125 Reagent reagent Pack
1. 1 Bottle (9.8mL) Anti-Cal125 coated Microparticels in TRIS buffer.
2. 1 Bottle (16.8mL) OC125 Antibody: Alkaline Phosphatase Conjugate in TRIS buffer with protein (bovine and murine) stabilizers.
3. 1 Bottle (34mL) Speciment Diluent, TRIS bueffer with serum.
6 Bottles (4mL each) of CA 125 Standard Calibrators. Calibrator A contains TRIS buffer, CAL A~F concentration: 0, 15, 50, 125, 375 and 600 U/mL.
3 Bottles (8mL each) of CA 125 Controls with OC125 reactive determinants prepare in TRIS buffer with protein (bovine) stabilizers, CA 125 value 30, 80 and 200 U/mL.
1 Bottles (100mL) Speciment Diluent, TRIS buffered sheep serum.
製造廠
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- FINISKLIN BUSINESS PARK SLIGO, CO. SLIGO, IRELAND
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。