台灣醫療器材
許可證資料查詢
MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號
012860
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"奧林柏斯" 膀胱尿道鏡及器械組

"OLYMPUS" Cysto-Urethroscope Instruments Set

衛署醫器輸字第012860號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 26
醫療器材級數第二等級

申請商為 元利儀器股份有限公司,收錄 104 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第012860號
申請商
元利儀器股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
11084483
申請商地址
臺北市內湖區陽光街365巷39號6樓
發證日期
2005 / 10 / 26
有效日期
2030 / 10 / 26
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 10 / 01

這類器材是什麼 內視鏡及其附件,AI 輔助整理

內視鏡是前端帶鏡頭、能伸進身體管腔或腹腔的檢查與手術器材,同一分類還包含咬口器、切片閥門、防護袋這類搭配使用的附件。

內視鏡和它的附件差在哪

內視鏡是主角,附件是讓檢查或手術能順利完成的配角。兩者都算醫療器材,但用途和風險不同。

  • 內視鏡本體:胃鏡、大腸鏡、膀胱鏡、腹腔鏡等,前端有鏡頭和光源,影像傳到處理器顯示在螢幕上。
  • 附件:咬口器讓病人咬住、避免咬到管子;切片閥門是從管路伸入器械的通道;防護袋用來套住器材;適配器連接不同廠牌的器械。
  • 有些附件標示未滅菌,出廠時不是無菌狀態,使用前怎麼處理要看仿單。

誰會用到它

  • 做胃鏡、大腸鏡檢查的人。
  • 需要膀胱鏡、腎盂鏡檢查泌尿系統的人。
  • 接受腹腔鏡手術(例如膽囊、婦科手術)的人。
  • 檢查或手術過程中,醫護人員會用到咬口器、切片閥門等附件。

單次使用和重複使用

本站收錄的 5,588 筆型號裡,約 62% 標示單次使用,約 79% 是滅菌包裝。單次使用的器材用完就丟,不要消毒後再用;可重複使用的器材,清潔、消毒、滅菌流程由醫療院所依仿單執行。

怎麼確認合法

包裝或仿單上要有醫療器材許可證字號,「衛部醫器製字第○○○○○○號」是國內製造,「衛部醫器輸字第○○○○○○號」是進口。本站收錄的 719 張有效許可證裡,進口占多數,製造廠以日本、美國、中國、德國較多。一般民眾不會自己買內視鏡,但可以留意院所使用的是否有許可證字號。

常見問題

內視鏡檢查會痛嗎?

不一定。胃鏡、大腸鏡多半會用局部麻醉或鎮靜,過程中可能覺得脹、想吐或有便意,但通常可以忍受。每個人感受不同,檢查前可以跟醫療團隊討論要不要用鎮靜。

內視鏡可以重複使用嗎?

看產品標示。標示單次使用的就只能用一次,標示可重複使用的,要依仿單規定的流程清潔與滅菌後再用。不能只看外觀乾淨就重複使用。

咬口器是做什麼用的?

咬口器是讓病人在做胃鏡時咬住的塑膠套管,作用是撐開嘴巴、讓內視鏡管子順利通過,同時避免病人咬到管子。屬於內視鏡附件,通常單次使用。

未滅菌的內視鏡附件可以用嗎?

可以,但要照仿單處理。標示未滅菌代表出廠時不是無菌狀態,醫療院所會依規定的清潔或滅菌流程處理後才使用。民眾不需要自己處理,也不建議自行購買使用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格:A2027A、A20917A、A2281、A2282、WA22840A、A2283、A2284、A2289、00186、A2887、
A2888、A2880、A2881、A2882、A2883、A2885、A3656、A3651、
A3655、A2206、A0299、00225、00226、02161、02162、00216、
02160,以下空白。註銷規格:A22810A、A22820A、WA22810A、
WA22820A及A2889,以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
註銷規格:00112-113.1.8。
註銷規格:A22000A等31項(詳如核定之中文說明書)-114.5.13。

製造廠

製造商
OLYMPUS WINTER & IBE GMBH
國別
德國
廠址
KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY
製造許可登錄編號
QSD6220

UDI 型號 共 104 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0404276100020800129Scissors, 9 Fr. x 330 mm, flexible 否 否 否
0404276100075803461軟式電燒 否 否 否
04042761001113A0275HF-electrode, button, 9 Fr., flexible 否 否 否
04042761005227A3408Adapter, optical forceps in resectoscope sheath 否 否 否
04042761005241A3551Sheath, 22 Fr., for urethrotome 否 否 否
04042761005258A3552Outer sheath, 26 Fr., for A3551 否 否 否
04042761005265A3554Insertion sleeve, for A3551 否 否 否
04042761005272A3555Knife, lancet type, for A3550 否 否 否
04042761005289A3556Knife, semi-circular, 4 Fr. channel, for A3550 否 否 否
04042761005296A3557Knife, corrugated, for A3550 否 否 否
04042761005302A3558Knife, semi-circular, for A3550 否 否 否
04042761005319A3559Knife, semi-circular, flexible tip, for A3550 否 否 否
04042761005326A3560Obturator, for A3551, 4 Fr. channel 否 否 否
04042761005432A3661Punch, for bladder stones, optical 否 否 否
04042761005722A3764ATelescope, 1.9 mm, 0°,210mm, autoclavable 否 否 否
04042761005739A3765ATelescope, 1.9 mm, 30°, 210mm, autoclavable 否 否 否
04042761019989A20710AGrasping forceps, optical, for lithotripsy, for 12° and 30° telescope 否 否 否
04042761020008A20712ABiopsy forceps, spoon type, optical, for 12° telescope 否 否 否
04042761020015A20713ABiopsy forceps, spoon type, optical, for 30° telescope 否 否 否
04042761020022A20714AGrasping forceps, double action, optical, for 12° telescope 否 否 否
04042761020039A20715ABiopsy forceps, severing, double action, optical, for 12° telescope 否 否 否
04042761020046A20716ABiopsy forceps, optical, unipolar, for 12° telescope 否 否 否
04042761020152A20902AObturator, 21 Fr., for A20933A 否 否 否
04042761020169A20903AObturator, 17 Fr., for A20911A 否 否 否
04042761020176A20904AObturator, 19.8 Fr, for A20912A 否 否 否
04042761020183A20905AObturator, 21 Fr., for A20913A 否 否 否
04042761020190A20906AObturator, 22.5 Fr., for A20914A/-34A 否 否 否
04042761020206A20907AObturator, 25 Fr., for A20915A 否 否 否
04042761020213A20908AObturator, 15.5 Fr., for A20930A 否 否 否
04042761020220A20909AObturator, 17 Fr., for A20931A 否 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。