羅氏免疫分析甲狀腺球蛋白檢驗試劑

ELECSYS THYROGLOBULIN

衛署醫器輸字第012072號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 08 / 15

醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷（2018/05/28，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 以免疫分析法針對人類血清和血漿中的甲狀腺球蛋白(Thyroglobulin)進行定量測試。
規格: 100 tests/kit
主成分: Elecsys Tg Reagent：M Streptavidin-coated microparticles (transparent cap), 1 bottle, 6.5 mL: Streptavidin-coated microparticles, 0.72 mg/mL.R1 Anti-Tg-Ab~biotin (gray cap), 1 bottle, 10ml: Biotinylated monoclonal anti-Tg antibody (mouse) 0.7 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.1; preservative.R2 Anti-Tg-Ab~Ru(bpy)32+ (black cap), 1 bottle, 10ml: Monoclonal anti-Tg antibody (mouse) labeled with ruthenium complex 1.0 mg/L; phosphate buffer 40 mmol/L, pH 6.1; preservative.R3 Tg confirmatory reagent (black screw cap), 2 bottles, for 2x3 mL: Approx. 800 ng/mL Tg (human) in a lyophilized human serum matrix.Tg CalsetTG Cal1: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 1TG Cal2: 2 bottles, each for 1.0 mL of calibrator 2

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。