許可證編號034713
“葛柔波絲”奎歐微創固定系統
“GLOBUS” CREO MIS Stabilization System
申請商為 科舉顧問股份有限公司,收錄 344 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第034713號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2021 / 07 / 17
- 有效日期
- 2031 / 07 / 17
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 04 / 01
這類器材是什麼 椎弓螺釘系統,AI 輔助整理
椎弓螺釘系統是開刀時鎖進脊椎骨、用來固定脊椎的鈦金屬釘子和連接桿,通常搭配骨融合手術一起做。它屬於醫療器材,由醫師依病情決定要不要用。
這是在開什麼刀
當脊椎不穩定、滑脫、或壓迫到神經需要減壓時,醫師可能會在脊椎骨上鎖入螺釘,再用桿子把幾節骨頭連起來固定住,讓骨頭在穩定的狀態下長成一片(骨融合)。這不是門診就能裝的東西,是脊椎手術中使用的植入物。
和椎間融合器差在哪
椎弓螺釘系統是從脊椎後方鎖進骨頭的釘子加連桿,負責「把脊椎撐住不亂動」;椎間融合器(俗稱支架、cage)是塞進兩節脊椎骨之間的椎間盤位置,負責「撐開高度、讓骨頭長進去」。兩者常一起使用,但角色不同,不是互相取代。
誰會用到它
- 脊椎滑脫、不穩定,需要固定時。
- 脊椎狹窄合併神經壓迫,減壓後需要穩定脊椎時。
- 脊椎骨折、變形或曾開過刀後結構不穩時。
- 腫瘤或其他疾病造成脊椎結構被破壞時。
- 實際適不適合,要看影像檢查和整體健康狀況,由醫師判斷。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都是醫院採購、開刀時植入,民眾不會自己買。若想確認,可以看包裝或手術同意書上記載的許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 114 張有效許可證,國內製造和進口各 57 張,國外製造廠以美國、瑞士、德國較多。字號可在本站查是否仍有效。
常見問題
椎弓螺釘裝了之後可以拿掉嗎?
不一定。多數情況會留在體內,因為它已經和骨融合成一體,再開一次刀移除的風險未必划算。只有在感染、鬆脫、不舒服或特殊狀況下,醫師才會評估移除。要不要拿掉,由醫師依追蹤影像判斷。
裝了椎弓螺釘可以做核磁共振嗎?
通常可以,但要看材質。這類器材多為鈦合金,一般被認為做核磁共振相對安全,不過掃描前一定要主動告知放射師你身上有植入物,並提供植入物資訊卡,由醫療團隊確認掃描條件。
椎弓螺釘會不會鬆脫?
有可能。骨質疏鬆、抽菸、糖尿病控制不好、太早負重或骨融合沒長好,都可能讓螺釘鬆動。定期回診照 X 光追蹤,並照醫師指示的時程活動和負重,可以降低機會。
手術後多久可以正常活動?
不一定,要看開刀的節數、骨質和融合狀況。通常術後會先限制彎腰、扭轉和提重物,再依回診結果逐步放寬。實際時程請照主治醫師的指示,不要自己提前恢復劇烈活動。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- GLOBUS MEDICAL, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2560 General Armistead Ave VALLEY FORGE BUSINESS CENTER AUDUBON, PA 19403, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD11135
UDI 型號 共 344 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00889095024029 | 1067.4825 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.62mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024036 | 1067.4830 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.63mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024043 | 1067.4835 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.64mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024050 | 1067.4840 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.65mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024067 | 1067.4845 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.66mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024074 | 1067.4850 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.67mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024081 | 1067.4855 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.68mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024098 | 1067.4860 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.69mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024104 | 1067.4865 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.70mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024111 | 1067.4870 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.71mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024128 | 1067.4875 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.72mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024135 | 1067.4880 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.73mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024142 | 1067.4885 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.74mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024159 | 1067.4890 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.75mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095024166 | 1067.4895 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.76mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071139 | 1134.0010 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.77mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071146 | 1134.0100 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.78mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071153 | 1134.0110 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.79mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071177 | 1134.5030 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.80mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071184 | 1134.5035 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.81mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071191 | 1134.5040 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.82mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071207 | 1134.5045 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.83mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071214 | 1134.5050 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.84mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071221 | 1134.5055 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.85mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071238 | 1134.5060 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.86mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071245 | 1134.5065 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.87mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071252 | 1134.5070 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.88mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071269 | 1134.5075 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.89mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071276 | 1134.5080 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.90mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
| 00889095071283 | 1134.5085 | CREO MIS Stabilization System 本產品包含固定桿、多軸螺釘、固定帽組成。本產品提供各種尺寸以適應各個患者的解剖結構。本產品可搭配直徑5.5mm和6.91mm固定桿。植入物組件可以針對各個患者和手術情況以多種配置固定。 | 是 | 否 | 否 |
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