“斯拓茲” 心臟體外震波治療儀

這類是心臟與血管相關的醫療器材，例如封堵器、血管閉合導管、血栓抽吸幫浦、器官保存液。幾乎都由醫師在醫院操作或使用，不是民眾自己買回家用的東西。

這類器材是做什麼的

官方把它們歸在「心臟血管醫學科學」下的其他類，所以品項很雜，共同點是都跟心臟、血管有關，而且多數要由醫療團隊操作。

• 封堵器：用來堵住心臟或血管上不該有的開口，例如心房或心室中膈缺損、左心耳。
• 血管閉合導管：心導管檢查或治療後，用來把血管穿刺處閉合。
• 血栓抽吸幫浦：用負壓把血管裡的血栓吸出來。
• 血管內碎石術主機：處理血管內鈣化病灶的設備。
• 器官保存液：心臟等器官在移植前保存、運送時使用。

為什麼幾乎都是進口

這類器材技術門檻高，本站收錄的 72 張有效許可證裡，只有 2 張是國內製造，其餘 70 張都是進口，製造廠以美國最多，其次是中國。等級分布上，第 3 等級 51 張、第 2 等級 19 張、第 1 等級 2 張，多數屬於風險較高的等級。

民眾會接觸到嗎

一般民眾不會自己去買這類器材，通常是因為家人要接受心導管、先天性心臟病治療或器官移植，才會在同意書或費用說明上看到名稱。

• 你不需要自己挑選，選用哪一款是醫療團隊依病灶位置、大小和病人狀況決定的。
• 可以問的是：這個器材的用途、有沒有許可證、有沒有自費差額、術後要注意什麼。
• 包裝上會有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，「輸」代表進口、「製」代表國內製造。

使用上的一般常識

本站收錄的型號中，約 90% 標示單次使用、89% 是滅菌包裝、3% 含乳膠。這幾點和病人比較有關。

• 單次使用的器材不會重複使用，重複使用會影響滅菌與安全。
• 滅菌包裝如果破損、潮濕或已過期，不應該使用。
• 含乳膠的器材，對乳膠過敏的人要事先告知醫療團隊。
• 這類器材的植入、操作與後續追蹤都由醫師負責，出現胸悶、心悸、發燒、傷口異常等情況要盡快回診。

常見問題