MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號032596
許可證編號032596
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“梭定娜”術中放射治療移動式直線加速器
“SIT” Electron accelerators for intraoperative radiation therapy (IORT) and related accessories
衛部醫器輸字第032596號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 恩得醫療器材有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第032596號
- 申請商
- 恩得醫療器材有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24974024
- 申請商地址
- 臺北市松山區南京東路四段197號7樓
- 發證日期
- 2019 / 05 / 06
- 有效日期
- 2029 / 05 / 06
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2024 / 09 / 16
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- LIAC HWL 10 MeV,
LIAC HWL 12 MeV
以下空白
製造廠
- 製造商
- S.I.T.-Sordina IORT Technologies s.p.a.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Dell?Industria, 1/A-04011 Aprilia (LT), Italy
- 製造許可登錄編號
- QSD10864
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