MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000961
許可證編號000961
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
協克免疫酵素法退伍軍人菌IgM抗體試劑
Euroimmun Anti-Legionella pneumophila ELISA IgM
衛署醫器輸壹字第000961號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 14
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷(2012/11/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000961號
- 申請商
- 協克企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 23425872
- 申請商地址
- 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
- 發證日期
- 2005 / 10 / 14
- 有效日期
- 2010 / 10 / 14
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2013 / 05 / 29
效能與規格
- 效能
- 用於血清試驗中鑑定對人體血清中退伍軍人菌屬之抗體。
- 規格
- EI2150-9601M 96TS/KT
- 主成分
- 1. Microplate wells coated with antigens:12 microplate strips each containing 8 individual break-off wells in frame
2. Calibrator (IgM, human)
3. Positive control (IgM, human)
4. Negative control (IgM, human)
5.Enzyme conjugate: peroxidas-labelled anti-human IgM (goat),
6. Sample buffer: containing IgG/RF-Absorbent (Anti-human IgG antibody preparation obtained from goat)
7. Wash buffer: 10x concentrate
8. Chromogen/substrate solution: TMB/H2O2
9. Stop solution: 0.5 M sulphuric acid
10. Test instruction.
11. protocol with target values
製造廠
- 製造商
- EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG
- 國別
- 德國
- 廠址
- EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY
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