許可證編號000733
"銳盟"植物血凝素試劑 (未滅菌)
"Remel" Phytohaemagglutinin (Non-Sterile)
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 成信新貿易股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000733號
- 申請商
- 成信新貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 86940208
- 申請商地址
- 新北市中和區中山路二段348巷10號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 04
- 有效日期
- 2025 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2020 / 06 / 01
這類器材是什麼 染色體培養組，AI 輔助整理
染色體培養組是實驗室用來培養細胞、讓細胞分裂到可以觀察染色體的整套培養基與試劑，主要用在產前羊水檢查、血液染色體分析這類檢驗，不是民眾會買回家用的東西。
這東西到底在幹嘛
它的工作是把採到的細胞（例如羊水中的胎兒細胞、抽血取得的淋巴球）放進適合的培養液裡，讓細胞活著、分裂，停在分裂中期，研究人員才能把染色體拍下來、排成核型圖，看數目和結構有沒有異常。所以它是一整套「養細胞」的耗材與試劑組合，不是單一瓶藥水。
誰會用到它
- 醫院或檢驗所的細胞遺傳實驗室，做羊水、絨毛膜、臍帶血或周邊血的染色體檢查。
- 產前診斷流程中，醫師評估有需要做羊膜穿刺或絨毛採樣時，後端實驗室就會用到。
- 部分血液腫瘤、不孕或反覆流產的染色體分析，也可能用到這類培養組。
- 一般民眾不會直接接觸，也不會自己操作。
和一般培養基差在哪
染色體培養組除了基礎培養基，通常還包含刺激細胞分裂的物質（例如植物血凝素）、抗生素、血清等成分，配方是為了讓細胞順利分裂、染色體容易觀察。品名裡出現「羊水一型培養基」或「植物血凝素試劑」，都是這個分類下的成員，看品名不一定看得出來，還是要看許可證登記的分類。
合法與否怎麼看
這類產品在台灣屬於第 1 等級醫療器材，本站收錄 4 張有效許可證，全部是進口，沒有國內製造；製造廠分別在英國、美國、中國。包裝上要有醫療器材許可證字號，進口的格式是「衛部醫器輸字第○○○○○○號」。
常見問題
染色體培養組是醫療器材嗎？
是。它在台灣登記為第 1 等級醫療器材，必須取得許可證才能輸入或販售。不過它是給實驗室用的體外診斷相關器材，不是給民眾居家使用的產品。
染色體培養組和一般細胞培養基有什麼差別？
不一定一樣。一般培養基只要讓細胞活著、長得好；染色體培養組還要讓細胞分裂、並停在適合觀察染色體的階段，配方和添加物會針對這個目的調整。實際差異要看各產品的仿單。
民眾可以自己買來用嗎？
不行。這類培養組需要無菌操作、恆溫培養和專業判讀，是實驗室在用的。民眾若被建議做染色體檢查，是到醫院採檢，由實驗室處理，不是自己買來操作。
為什麼這個分類的許可證這麼少？
因為它是高度專業的實驗室器材，使用者集中在醫院和檢驗所的細胞遺傳部門，市場小、品項本來就不多。本站收錄到的 4 張全是進口，沒有國內製造的許可證。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
- 規格
- Phytohaemagglutinin Reagent Grade ：1 bottle,Phytohaemagglutinin(Purified)：1bottle
- 主成分
- Phytohaemagglutinin：A freeze dried prepaation of aqueous extraction from selected seed beans of phaseolus spp.
製造廠
- 製造商
- REMEL EUROPE LIMITED
- 國別
- 英國
- 廠址
- REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。