MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000727
許可證編號000727
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
科尼亞前白蛋白試劑 (未滅菌)
K-ASSAY Prealbumin (Non-Sterile)
衛署醫器輸壹字第000727號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2025 / 10 / 04
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2022/06/28，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 東研實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000727號
- 申請商
- 東研實業股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84498186
- 申請商地址
- 臺北市內湖區民權東路六段160號5樓之4
- 發證日期
- 2005 / 10 / 04
- 有效日期
- 2025 / 10 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 06 / 29
效能與規格
- 效能
- 定量偵測血清中前白蛋白之含量。
- 規格
- R1 4x20 ml, R2 2x8 ml
- 主成分
- R1：Tris(hydroxymethyl)aminomethane
R2：Anti-human prealbumin goat antiserum(20%)
製造廠
- 製造商
- KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY
- 國別
- 美國
- 廠址
- 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A.
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