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衛署醫器輸壹字
許可證編號
000723
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑

Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM

衛署醫器輸壹字第000723號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 10 / 03
醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷(2012/11/29,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 協克企業有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸壹字第000723號
申請商
協克企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
23425872
申請商地址
台北市大安區復興南路2段157號12樓之1
發證日期
2005 / 10 / 03
有效日期
2010 / 10 / 03
限制項目
輸 入
資料異動日期
2013 / 05 / 29

效能與規格

效能
用於定性或定量測定血清或血漿中砂眼型披衣菌之IgM抗體。
規格
FI2191-1005M 50TS/KT;FI2191-1010M 100TS/KT;FI2191-2005M 100TS/KT
主成分
1. Slides, coated with Chlamydia trachomatis infected cells 10 slides
2. Fluorescein-labelled anti-human IgM(goat) with Evans blue 0.3 mL×1
3. Positive control 0.1 mL×1
4. Negative control 0.1 mL×1
5. Salt for PBS 2 packs
6. Tween20 2.0 mL×2
7. Embedding medium 3.0 mL×1
8. Cover galssed 12 pieces
9. Instruction booklet 1 booklet

製造廠

製造商
EUROIMMUN AG
國別
德國
廠址
SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY

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