"德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌)

"Human" MEASLES IgM (Non-sterile)

衛署醫器輸壹字第000720號

本站收錄狀態已註銷

有效日期2015 / 10 / 03

醫療器材級數第一等級

這張許可證已註銷（2018/06/08，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。申請商為 德醫生技有限公司。以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料依公開資料欄位整理

效能: 偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab.
規格: 96 tests
主成分: microtiter strips: coated with MV antigen (cell culture derived)measles IgM negative control 40 mIU/ml ± 10%measles IgM positive control 40 mIU/ml ± 10%dilution buffer IgM:coloured green pH 6.5 ± 0.2Phosphate buffer 10 mmol/lNaCl 8 g/lAlbumin 10 g/lAnti-human-IgG (goat) Anti-IgM conjugate:Coloured red, anti-human IgM (rabbit), Peroxidase-conjugatedwashing solution:Concentrate for about 1000 ml pH 7.2 ± 0.2Tris buffer 10 mmol/lNaCl 8 g/lsubstrate reagent: colourless to bluish pH 3.7 ± 0.23, 3, 5, 5-tetramethylbenzidin (TMB) 1.2 mmol/lHydrogen peroxide 3 mmol/lstop solution:Sulphuric acid 0.5 mol/l2 adhesive stripsPreservatives; total concentration <0.1%

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。