MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸壹字
許可證編號000693
許可證編號000693
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑
Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies
衛署醫器輸壹字第000693號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2015 / 09 / 30
醫療器材級數第一等級
這張許可證已註銷（2017/05/04，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣法迪亞股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第000693號
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 80695185
- 申請商地址
- 臺北市內湖區洲子街85號6樓之1
- 發證日期
- 2005 / 09 / 30
- 有效日期
- 2015 / 09 / 30
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2017 / 05 / 08
效能與規格
- 效能
- 用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。
- 規格
- 96 Tests/set
- 主成分
- Calibrators (human) 6×1.5 mlPositive Control (human) 1.5 mlNegative Control (human) 1.5 mlWash Buffer Concentrate (20x) 75 mlSample Diluent 100 mlConjugate, anti-h-IgG-HRP (Horseradish Peroxidase) 20 mlSubstrate TMB 20 mlStop Solution, Sulfuric Acid 0.5 M) 20 mlMicroplate Strips, 12×8 wells
製造廠
- 製造商
- PHADIA GMBH
- 國別
- 德國
- 廠址
- POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG
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